ניווט:
מנהל.ת אבטחת איכות לחברת מיכשור רפואי בתחום הדנטלי
מספר משרה:
JB-1099
איזור:
מרכז, שרון, שפלה
היקף:
מלאה
תאור משרה:
לחברה משפחתית וותיקה, מובילה ודינמית
בתחום הציוד הדנטלי (מכשור רפואי) הממוקמת במרכז הארץ, דרוש/ה מנהל/ת QA .
תיאור תפקיד:
• הובלת מערך האיכות והרגולציה של החברה בהתאם לדרישות MDR, 13485 ISO, FDA ו- MDSAP.
• ניהול, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות (QMS) והבטחת עמידה בדרישות הרגולטוריות הגלובליות.
• ניהול והובלת ביקורות חיצוניות ופנימיות וביקורות של Notified Bodies.
• עבודה מול גורמים פנים וחוץ ארגוניים ואחריות על כלל פעילות הבטחת האיכות בחברה.
• אחריות על תהליכי CAPA, ניהול חריגות, תלונות לקוח, PMS ניהול סיכונים, כתיבת ועדכון נהלים, תקינות וכיול כלי מדידה ובדיקה וביצוע הדרכות .
קו המוצרים מופץ בכל רחבי העולם ובארץ.
גמישות בחלקיות משרה/שעות משרה/היברידיות
כפיפות למנכ"ל
דרישות התפקיד:
• ניסיון של 3 שנים לפחות בניהול הבטחת איכות (QA) ממפעל יצרני (מכשור רפואי / פארמה / מזון) – חובה.
• תואר ראשון בהבטחת איכות או במקצוע מדעי (ביולוגיה/כימיה/ביוטכנולוגיה וכד') – חובה.
• ניסיון בעבודה מול גופי התעדה ורגולטורים בינלאומיים. ניסיון בהובלת ביקורות והסמכות.
• הסמכה לבצע מבדקים פנימיים -יתרון
• יכולת לבצע אנליזות, תחקור, הפקת לקחים ובניית תוכניות שיפורים והבנה בתהליכי ייצור
• יכולת עבודה עצמאית, "ראש גדול", סדר וארגון ברמה גבוהה
• יחסי אנוש מעולים ויכולת הנעת תהליכים מול ממשקים (ייצור, לקוחות, ספקים).
• שליטה טובה ביישומי Excel לניהול וניתוח מדדים – חובה.
• היכרות עם תקני ISO 13485 / MDR – יתרון משמעותי.
• אנגלית ברמה גבוהה (דיבור קריאה וכתיבה)
• המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. רק פניות מתאימות יענו