מומח.ית איכות בייצור לחברת פארמה

אנחנו מחפשים לחברת תרופות גלובלית באזור הצפון מומחה.ית איכות שרוצה לקחת חלק משמעותי בליווי תהליכי הייצור,
הובלת תהליכי GMP ברצפת הייצור,
וליווי מוצרים משלב הפיתוח ועד למעבר לייצור מסחרי.
מה התפקיד כולל?
הובלת ה-GMP בתאי הייצור, מניעה, בקרה ושיפור איכות.
אחריות על איכות האצוות המשתחררות לשוק (בהלימה ל-GMP ו-21CFR).
טיפול בחריגות בשלבי הייצור והאריזה – חקירות עומק, הגעה לסיבות שורש והובלת תהליכי CAPA.
ביצוע סיורי שטח ומבדקים במחלקות הייצור.
מעורבות בהכנסת ציוד חדש (משלבי ה-URS ועד ליווי ולידציות בשלבי ה-PQ).
מתן מענה בהיבטי איכות בביקורת רשויות ולקוחות.