ניווט:
מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים
מספר משרה:
JB-1088
איזור:
מרכז
היקף:
מלאה
תאור משרה:
חברה בתחום הפרמצבטיקה באזור המרכז מגייסת מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים
לתפקיד מאתגר ודינמי במפעל סטרילי הפועל בהתאם לדרישות GMP
התפקיד כולל:
- אחריות על ביצוע ולידציות לציוד, מערכות, תהליכי ייצור ומערכות ממוחשבות בהתאם לדרישות רגולציה (GMP, FDA, EMA).
- הובלת פרויקטים הנדסיים משלב התכנון ועד לשלב ההטמעה.
- הובלת פרויקטים להטמעת ציוד ומערכות חדשות במערכי הייצור.
- שיתוף פעולה עם ממשקים מגוונים כולל ייצור, איכות, אחזקה, רגולציה וכו'.
דרישות התפקיד:
- תואר ראשון בהנדסה- חובה
- ניסיון של 3 שנים לפחות בביצוע ולידציות והובלת פרויקטים בתעשיית הפארמה בתנאי GMP- חובה
- ניסיון בביצוע ולידציה לציוד ייצור (אוטוקלב/HVAC וכו')– חובה
- ניסיון בביצוע ולידציה לתהליכי ייצור, scale-up ותהליכי ניקיון- יתרון
- ניסיון בפרוייקטי הקמה של חדרים נקיים- יתרון
- רקע בעבודה אספטית/ סטרילית- יתרון
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה ודיבור)- חובה
- יכולת כתיבה ועריכה של מסמכים טכניים, פרוטוקולים ודוחות