תחילה נבין מהו מכשור רפואי;
מכשור רפואי הוא שם כולל למוצרים טכנולוגיים המשמשים לטיפול רפואי במטופלים, לטובת אבחון, טיפול או ניתוח כאשר השפעת המכשור הרפואי היא ברובה פיזית, בשונה מתרופות שהשפעתן כימית או ביולוגית.
המכשור הרפואי כולל מוצרים רבים, כגון מכשירי דימות רפואי ,מדי חום, אנדוסקופיה ,מערכות ממחושבות מורכבות ועוד.
על מנת לאפשר שימוש מעשי של מכשיר רפואי בבתי החולים , עליו לזכות קודם כל באישור מנהל התרופות והמזון האמריקני ה- FDA בארצות הברית ובאירופה, בתקן ה- CE , לאחר שהמכשירים עוברים בדיקות רבות המוכיחות את יעילותו. מחקר פיתוח ומחקר בתחום המכשור הרפואי מתקיים בארצות הברית, באירופה ובישראל. אחוז משמעותי מהפרויקטים מהחממות הטכנולגיות בישראל מתמקדים בפיתוח מכשירים רפואיים.
בישראל ישנן חברות מכשור רפואי המפתחות ומשווקות מכשור רפואי, משווקות את המכשור לשוק הבינלאומי, לחו"ל. ישנן חברות מכשור רפואי אשר משמשות כיבואניות של מכשור רפואי המפותח ומיוצר בחו"ל המשווקות את המכשור לשוק המקומי, ישראל.
התפקידים הקיימים בחברות אלו יהיו לעיתים עם שמות הנשמעים דומים כאשר השוני הוא במהות התפקיד.
נתחיל בתפקידים המופיעים בחברות יבואניות המשווקת מכשור רפואי לשוק המקומי, ישראל.
נעמיק בכל אחד מהתפקידים, מה התפקיד כולל, מה הדרישות השכיחות לתפקיד.
לחצו ל: משרות בחברות מכשור רפואי
התפקידים הנפוצים בחברות המשווקות מכשור רפואי:
במחלקות השיווק מכירות בחברה יהיו :
איש.ת מכשור רפואי.
התפקיד כולל:
ליווי רופאים ואחיות בבתי חולים פרטיים וציבוריים בהדרכות תמיכה טכנית כולל נוכחות בחדרי ניתוח.
ניהול מו"מ מול הרכש.
ניהול לקוחות מעולם הרפואה, כולל שימור לקוחות קיימים וניהול תהליכי מכירה
גיוס לקוחות חדשים.
השתתפות בכנסים.
דרישות :
השכלה אקדמאית- חובה
זיקה לתחום הרפואי חובה
ניסיון במכירות בתחום הציוד הרפואי- יתרון
ניסיון במכירות -חובה
השכלה פארה רפואית- יתרון
פארמדיק.ית/אח.ות- יתרון
רישיון נהיגה חובה
מנהל.ת מכירות מכשור רפואי
התפקיד כולל:
ניהול מערך המכירות.
ניהול אנשי.ת מכירות.
בנייה של תוכנית עבודה ואחריות על הוצאתה לפועל תוך בקרה שוטפת על עמידה ביעדים
ליווי, חניכה ומשוב, הנעה ליעדים ובקרה
הובלה של תהליכי מכירה מורכבים מול בתי החולים- רופאים בכירים, הנהלות בתי חולים, רכשים, מכרזים
ניהול תקציב השיווק וההדרכה של החטיבה: כנסים, קורסים וכו'
ניהול הקשר עם הספקים ברמה המקצועית והמסחרית
דרישות:
השכלה: תואר BA חובה, MBA
ניסיון מוכח בהובלת מו"מ מול הנהלות בתי חולים, מנהלי מחלקות, רכשים, מכרזים
ניסיון בניהול צוות מכירות: אסטרטגיה, הטמעת מתודולוגיות מכירה, הנעה ליעדים, תוכניות עבודה.
מנהל.ת פיתוח עסקי
התפקיד כולל:
זיהוי, ניתוח ומימוש הזדמנויות עסקיות לקידום מטרותיה האסטרטגיות בתחומי הפעילות של החברה.
בחינה ואיתור של גופים נוספים שיש לחברה יתרון בסנכרון איתם לביצוע שיתופי פעולה או בחינה פוטנציאלית של מיזוג ורכישה (ביצוע בדיקת נאותות, איתור וזיהוי הזדמנויות ועוד).
יצירת קשר ראשוני עם שותפים פוטנציאליים במטרה לעניינם לבחון שיתוף פעולה עם החברה בשוק הישראלי.
הכרה, מעקב וניטור אחר טכנולוגיות קיימות/חדשות. היכרות עם מגמות והתפתחויות בתעשיית העולמית במטרה לזהות ולהציף הזדמנויות פיתוח עסקים עבור החברה.
הכנה וגיבוש תוכנית עסקית למוצרים ופרויקטים.
השתתפות במגעים, המשא ומתן על תנאים מסחריים וגיבוש ההסכם המסחרי מול שותפים פוטנציאליים.
יצירת קשרים עסקיים עם גורמים מובילי דעה ומקבלי החלטות בתעשיית הבריאות המקומית והגלובלית במטרה לקדם את האינטרסים של החברה.
דרישות:
השכלה אקדמאית בתחומי כלכלה, רו"ח/ מדעי החיים.
תואר מוסמך במנהל עסקים MBA יתרון
ניסיון בקריאה וניתוח של דוחות כספיים
ניסיון במיזוגים ורכישות
מוכנות לנסיעות לחו"ל.
ניסיון בתפקיד פיתוח עסקי/מכירות/אסטרטגיה בתעשיית הבריאות.
ידיעת אנגלית ברמה שוטפת
מיומנות גבוהה בעבודה באינטרנט
במחלקות האיכות רגולציה יהיו:
מומחה.ית רגולציה ואיכות
התפקיד כולל:
הובלה וריכוז תהליך הגשות רגולטוריות מקומיות ובינלאומיות (FDA, EU, ROW), הכנה וביצוע הגשות רגולטוריות בתחום פארמה : אירופה, ארה"ב, קנדה, אמ"ר ומדינות אחרות לפי הצורך.
תחזוקת תיקי הרישום - חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים.
דווח על ביצועי מערכת האיכות לרשויות הרלוונטיות ולהנהלת החברה כנדרש.
הבנה מקיפה של מערכת איכות (ISO 13485)
התפקיד בכפיפות למנהל.ת רגולציה
דרישות:
השכלה אקדמאית רלוונטית-חובה
ניסיון ברגולציה ואיכות לפחות שנתיים-חובה
ניסיון מחברת פארמה או מכשור רפואי-חובה
אנגלית ברמה גבוהה מאוד-חובה
לחצו ל: משרות QA
מנהל. איכות/רגולציה
התפקיד כולל:
ניהול וקידום מערך אבטחת האיכות בחברה כולל ניהול מחלקת בקרת איכות ורגולציה.
התפקיד כולל עבודה מול גורמים פנים ארגונים כגון: ייצור, לוגיסטיקה, הפצה ומכירות, ומול גורמים חוץ ארגוניים ואחריות על כלל פעילות הבטחת האיכות בחברה.
אחריות על טיפול בתלונות איכות של לקוחות בחו"ל ובארץ.
אחריות על איכות המוצר מול הספקים בחו"ל ובארץ.
אחריות על עמידה בדרישות, תקנים והסמכות מוצר.
אחריות על הכנה וביצוע מבדקים פנימיים וחיצונים. המבדקים החיצונים נערכים כמה ימים באנגלית
ביצוע הדרכות , כתיבת ועדכון נהלים והוראות עבודה., תקינות וכיול כלי מדידה ובדיקה.
אחריות לביצוע תהליכי שיפור מתמיד בנושא האיכות- אירועי למידה, ניתוחי איכות, הגדרת פעולות מתקנות / מונעות ומעקב אחר יישומן, פרויקטים ממוקדים לשיפור בעיית איכות.
דרישות:
ניסיון של שנה לפחות בניהול האיכות מכשור רפואי/פארמה-חובה
יתרון משמעותי לידע בתחום אביזרים רפואיים.
השכלה – תואר ראשון בכימיה/תעשיה וניהול או תואר רלוונטי אחר, תואר שני רלבנטי - יתרון.
יכולת לבצע אנליזות, תחקור, הפקת לקחים ובניית תוכניות שיפורים והבנה בתהליכי ייצור.
היכרות ושליטה במערכת ERP, שליטה מלאה בOFFICE ושליטה טובה באקסל.
אנגלית ברמה גבוהה (דיבור קריאה וכתיבה)
מעבר לתפקידים שצוינו לעיל קיים בארגון כמובן מכלול תפקידים הזהה לכלל הארגונים בשוק העסקי בישראל, תפקידי המטה בחברה; הנהלת חשבונות, כספים, אדמיניסטרציה, שירות לקוחות מחסן ועוד.