איך מגייסים אנשי רגולציה ו-QA שיודעים להניע תהליכים?

הצלחה בתפקידי רגולציה ואיכות (QA) בעולמות הפארמה והמכשור הרפואי מחייבת שילוב נדיר בין מומחיות טכנית חסרת פשרות לבין אישיות המסוגלת להניע תהליכים פנים-ארגוניים מורכבים. מועמדים שמפגינים הבנה פסיכולוגית של התאמה לתפקיד, לצד ידע מעמיק בתקנים, הם אלו שמצליחים להפוך מ"מעכבי תהליכים" לשותפים אסטרטגיים בצמיחת הארגון. אנו ב-D-HR מזהים כי אנשי הרגולציה וה-QA המבוקשים ביותר הם אלו שיודעים לגשר על הפער בין דרישות החוק לבין הצרכים העסקיים של החברה.

שומרי הסף של המאה ה-21

כשאנו בוחנים את שוק העבודה הנוכחי במגזרי הביוטק, הפארמה והמכשור הרפואי, אנו רואים שדמותם של "שומרי הסף" השתנתה. בעבר, אנשי רגולציה ואיכות נתפסו לעיתים כפונקציה בירוקרטית בלבד. היום, המציאות שונה לחלוטין. ארגונים מחפשים מועמדים שיודעים להיות "מאפשרי תהליכים" (Enablers) – כאלו שלא רק מצביעים על הבעיה, אלא מציעים את הנתיב הבטוח והמהיר ביותר לפתרונה.

אנחנו ב-D-HR מתמחים במתן פתרונות השמה, גיוס ואבחון איכותיים התואמים את הצרכים המדויקים הללו. דפנה לרמן דביר, המנהלת את החברה, מביאה איתה רקע ייחודי כבוגרת תואר שני בייעוץ ופיתוח ארגוני מהמכללה למינהל. הניסיון הזה מאפשר לנו להסתכל על כל מועמד ומועמדת לא רק דרך הניסיון המקצועי שצברו ב-Teva Pharmaceuticals או ב-Pfizer, אלא דרך היכולת שלהם להשתלב פסיכולוגית במארג הארגוני.

ידע מקצועי פוגש אישיות נכונה

אחד הדברים שאנו מדגישים בפני מועמדים בשיחות האבחון שלנו הוא שהתואר המדעי או ההיכרות עם נהלי ה-FDA הם רק כרטיס הכניסה. כדי להצליח באמת בתפקידי רגולציה ואיכות, עליכם להצטייד במיומנויות "רכות" שהן למעשה קשות מאוד ליישום:

• תקשורת בין-אישית מקרבת: היכולת להסביר לאנשי הפיתוח או הייצור למה נדרש שינוי מסוים, מבלי ליצור אנטגוניזם.

• חשיבה אסטרטגית: הבנה כיצד החלטה רגולטורית קטנה משפיעה על שרשרת האספקה ועל לוחות הזמנים של המכירות.

• יכולת שכנוע והובלה: הנעת תהליכי איכות דורשת מכם לרתום אנשים מכל הדרגים, מזוטרים ועד בכירים, למטרה משותפת.

דפנה, ששימשה בעבר כראש צוות קבוצת נישה ביוטק וכמנהלת גיוס בחברות ענק, יודעת לזהות את ה"ניצוץ" הזה. המומחיות שלה בניהול תהליכי גיוס, אבחונים וליווי מנהלים מאפשרת לנו ב-D-HR למצוא עבורכם את הסביבה שבה האישיות שלכם תהווה את היתרון היחסי שלכם.

חשיבות ההתאמה הפסיכולוגית לתפקיד

במסגרת ניהול פרויקטי מרכזי הערכה שאנו מבצעים, אנו בוחנים לעומק את המוכנות המנטלית של המועמדים. תפקידי רגולציה ו-QA מלווים לעיתים קרובות בלחצים אדירים – מועדי הגשה קשיחים, ביקורות פתע של רשויות הבריאות וקונפליקטים מול מחלקות אחרות.

הבנה פסיכולוגית של התאמה לתפקיד משמעותה לדעת האם אתם טיפוסים שמסוגלים לשמור על קור רוח תחת לחץ, והאם יש לכם את הדיוק הנדרש מבלי לאבד את הראייה הרחבה. ב-D-HR, אנו לא רק בודקים אם אתם מנוסים בעבודה מול חברות ביוטק או ציוד רפואי; אנו מוודאים שה-DNA המקצועי שלכם מתכתב עם האתגרים הספציפיים של החברה המגייסת.

השוואת דרישות התפקיד בעולמות האיכות והרגולציה

תחום	דרישות מקצועיות (Hard Skills)	מיומנויות אישיותיות (Soft Skills)
רגולציה (Regulatory Affairs)	היכרות עם תקני FDA/EMA, הגשת תיקים (eCTD), הבנה בניסויים קליניים	כושר ביטוי בכתב ובע"פ, יכולת ניהול משא ומתן, ראייה מערכתית
איכות (QA/QC)	הסמכות GMP/ISO, ניהול חריגות (CAPA), בקרת שינויים, ניהול סיכונים	ירידה לפרטים, עמידה בלחצים, יושרה מקצועית גבוהה, יכולת הנעת עובדים

הכנה לראיון עבודה בתחומי הרגולציה והאיכות

כשאנו מכינים מועמדים לראיונות עבודה בתחומי הרגולציה והאיכות, אנו ממליצים תמיד להתמקד בסיפורי הצלחה שמראים כיצד הובלתם שינוי. אל תסתפקו בלומר שאתם מכירים את הנהלים. ספרו על מקרה שבו זיהיתם כשל פוטנציאלי, רתמתם את המחלקות הרלוונטיות ומנעתם עיכוב משמעותי בשיווק המוצר.

אנחנו ב-D-HR מאמינים שראיון עבודה הוא הזדמנות עבורכם להפגין את אותה הבנה פסיכולוגית של התאמה לתפקיד. הראו למראיינים שאתם מבינים את המשמעות של התפקיד שלכם כשותפים עסקיים. בזכות הניסיון העשיר שלנו בעבודה מול מנהלים בכירים בתעשייה, אנו יודעים בדיוק מהן השאלות שיבחנו את המוכנות שלכם להניע תהליכים באמת.

שאלות ותשובות למחפשי עבודה ברגולציה ואיכות

מה היתרון של עבודה מול חברת גיוס בוטיק כמו D-HR?

אנו לא פועלים כלוח משרות שבו קורות החיים שלכם הולכים לאיבוד. אנו מתמחים במגזרי הפארמה, המכשור הרפואי והטכנולוגיה, מה שמאפשר לנו להבין את הניואנסים המקצועיים שלכם. הליווי האישי של דפנה לרמן דביר מבטיח שכל מועמדות או מועמד מקבלים יחס מקצועי המבוסס על ניסיון עתיר שנים בחברות הגלובליות המובילות.

האם חובה ניסיון קודם ב-Medical Device כדי להתקבל לתפקיד רגולציה בתחום?

בעוד שניסיון קודם הוא יתרון משמעותי, חברות רבות מוכנות להכשיר מועמדים בעלי רקע מדעי חזק ויכולות למידה מהירות. ב-D-HR אנו יודעים לזהות את הפוטנציאל שלכם ולתווך אותו למעסיקים שמחפשים "דם חדש" עם מוטיבציה גבוהה ויכולת הובלה.

איך משפיע הרקע בייעוץ ארגוני על תהליך ההשמה שלי?

התואר השני של דפנה בייעוץ ופיתוח ארגוני מעניק לנו יתרון באבחון הוליסטי. אנו בוחנים את ההתאמה שלכם לתרבות הארגונית, מה שמבטיח שתוכלו לא רק להתקבל לעבודה, אלא גם לשגשג בה לאורך זמן. הבנה פסיכולוגית של התאמה לתפקיד היא המצפן שמנחה אותנו בכל השמה.

הדרך שלכם להובלת תהליכים מתחילה כאן

העבודה מול חברות ביוטק, פארמה וציוד רפואי היא שליחות. אנשי הרגולציה והאיכות הם אלו שמבטיחים שהמוצרים שמגיעים למטופלים הם בטוחים ויעילים. אנו ב-D-HR גאים להיות הגורם שמחבר בין המועמדים המוכשרים ביותר לבין החברות שמעריכות את הערך המוסף הזה.

זכרו, בתפקיד שלכם, המקצועיות היא הבסיס, אך האישיות היא המנוע. אנו כאן כדי לעזור לכם למצוא את המקום שבו תוכלו להביא לידי ביטוי את שני הצדדים הללו בצורה הטובה ביותר.

אנו מזמינים אתכם להצטרף למאגר המועמדים האיכותי שלנו, להירשם ולנסות את הגישה הייחודית שלנו – חוו את הדרך שבה אנו עושים גיוס, תוך דגש על מקצועיות, הבנה פסיכולוגית ודיוק חסר פשרות.

מוכנים להפוך לשומרי הסף שמובילים את התעשייה?

צרו איתנו קשר כבר היום ובואו נתאם שיחת היכרות שתפתח לכם את הדלת למשרה הבאה שלכם.