ניווט:

RCP & PQR support – Israel MAQA

מספר משרה:

JB-900

איזור:

מרכז

היקף:

מלאה

תאור משרה:

חברת פארמה במרכז הארץ מגייסת
RCP & PQR support

התפקיד כולל:
טיפול בתלונות איכות מוצר בהתאם לדרישות רגולטוריות מקומיות וגלובליות ונהלי החברה
תמיכה באחראי/ת תלונות המוצר ובנציג/ת איכות המוצר (GDP, GMP)
תחומי אחריות עיקריים:
טיפול בתלונות איכות
ניהול יומיומי של תלונות מוצר לפי נהלי החברה
תיעוד וסיווג תלונות/חשדות לפגמים
דיווח תלונות בזמן
תמיכה בבקשות מעקב
תקשורת שוטפת עם צוות התלונות
יישום נהלי איכות גלובליים ורגולציה מקומית
קישור בין תלונות מוצר לפעילות פארמקו-ויג'ילנס
תמיכה בפעילות PQR:
יישום נהלי איכות גלובליים ורגולציה מקומית
תמיכה בניהול ספקים ועמידה בדרישות GDP
טיפול בחריגות טמפרטורה ובדיקות שרשרת קירור
תמיכה באישור ספקים ולקוחות
השתתפות בביקורות עצמיות ויישום פעולות מתקנות