לחברה המפתחת מוצרי קוסמטיקה דרוש.ה אחראי.ת איכות ורגולציה

לחברה יצרנית בתחום הקוסמטיקה,
הפועלת בשוק המקומי ובשווקים בינלאומיים.
לצורך הרחבת פעילות הייצוא ופיתוח מוצרים חדשים,
דרוש.ה אחראי.ת איכות ,
אשר יהיה.תהיה אחראי.ת על ניהול מערכת האיכות, עמידה בדרישות GMP ותמיכה בתהליכים רגולטוריים.
תחומי אחריות:
מערכת איכות ו-GMP
ניהול, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת האיכות בהתאם לתקן ISO 22716 (Cosmetic GMP).
כתיבה, הטמעה ועדכון של נהלים (SOP), הוראות עבודה וטפסי איכות.
פיקוח על יישום דרישות GMP בכל מחלקות החברה, לרבות ייצור, מחסן ומעבדה.
ניהול חריגות, אי-התאמות ותהליכי בקרת שינויים (Change Control).
אבטחת איכות ותמיכה בייצור
בקרה ואישור של מסמכי ייצור ורשומות אצווה.
טיפול, חקירה וניתוח של אי-התאמות ותלונות לקוחות.
יישום ומעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
השתתפות בתהליכי שחרור מוצרים והבטחת עמידתם בדרישות האיכות.
ניהול איכות ספקים

הערכה והסמכה של ספקי חומרי גלם, חומרי אריזה ושירותים.
ביצוע מבדקי ספקים ומעקב אחר ביצועיהם.
פיקוח על תהליכי בקרת איכות של חומרי גלם וחומרי אריזה נכנסים.
מבדקים והסמכות

תכנון וביצוע מבדקים פנימיים בהתאם לדרישות GMP.
הכנת החברה למבדקי לקוחות, גופי הסמכה ורשויות רגולטוריות.
מעקב אחר יישום פעולות מתקנות בעקבות ממצאי מבדקים.
תמיכה בתהליכי הסמכה ועמידה בתקני איכות.
תמיכה רגולטורית

הכנה ותחזוקה של מסמכים הנדרשים לרישום מוצרי קוסמטיקה בשווקי ייצוא.
ריכוז והכנת תיקי מוצר (PIF), דוחות CPSR, גיליונות בטיחות (MSDS), רשימות INCI, מפרטים טכניים ומסמכים רגולטוריים נוספים.
עבודה מול מעבדות, יועצים וגופי הסמכה בארץ ובחו"ל.
מעקב אחר שינויים בדרישות הרגולטוריות באיחוד האירופי ובשווקי יעד נוספים.
הדרכה

ריכוז הדרכות GMP לעובדים חדשים ולעובדים קיימים.
ניהול ותיעוד רשומות ההדרכה.