מנהל/ת איכות/רגולציה בחברת מיכשור רפואי בתל אביב

החברה פיתחה מערכת לניטור פעילות הלב, המערכת מאפשרת מדידה מדויקת של פעילות הלב באמצעות הצמדת חיישנים לגוף, וחוסכת את התהליך הפולשני של החדרת קטטר לווריד היד או לעורק הצוואר,

וכעת היא מחפשת את המנהל/ת איכות/רגולציה הבא!


התפקיד כולל הובלת מערך האיכות והרגולציה

כתיבה, ישום ובקרה של נהלי מערכת האיכות בהתאם ל-ISO13485, MDSAP MDR ותקנות נדרשות . אחראיות על בדיקות מערך האיכות אחראיות על אישור שינויי תכנון וייצור וקביעת דרישות ההגשה הרגולטוריות


מה הדרישות?

• תואר ראשון בהנדסה יתרון! • לפחות -10 שנות ניסיון בתחום אבטחת האיכות והתעשייה הרפואית / התרופות

• ידע מעמיק בדרישות הרגולטוריות הנוגעות לדרישות הרגולרטוריות האירופאיות,- FDA / QSR, ISO 13485, MDSAP, MDR ותקינות אחרות• יכולת פרזנטציה, ייצוג ותקשור בצורה יעילה עם גורמי הרגולציה במהלך הביקורות. • מיומנויות אנליטיות ומתמטיות חזקות לפרשנות וניתוח נתוני בדיקה עבור פונקציות מערכות איכות והגשות רגולטוריות.

משרדי החברה ממוקמים בתל אביב בצמידות לתחנת הרכבת

תנאים מצויינים למתאימים!

התפקיד פונה לנשים וגברים כאחד

קורות חיים ל jobs@d-hr.co.il

נא לציין JB-147 בנושא המייל




335 צפיות
Featured Posts
Recent Posts
Archive
Search By Tags
Follow Us
  • Facebook Basic Square
  • Twitter Basic Square
  • Google+ Basic Square