מהנדס.ת איכות ליבואנית תרופות וציוד רפואי בנתניה
לחברת תרופות וציוד רפואי יבואנית הממוקמת בנתניה דרוש.ה מהנדס.ת איכות התפקיד כולל: ניהול תהליכי ליבה של מערכת איכות: חריגות, תחקירים, תלונות, שינויים מבוקרים, ביקורות, CAPA וכוי כתיבת Risk Assessment מידול תהליכים ותרגומם למודולים וטפסים אלקטרוניים הובלת הדרכות פרונטליות לעובדים ניהול ועדכון מאגר נתונים, תהליכים ומסמכים במערך איכות ממוחשב איסוף ועיבוד מידע לתכנון תהליכים ונוהלים ליווי מבדקי איכות של ספקי חו"ל ורשויות רגולטוריות עריכת מבדקים בארץ ובחו"ל יכולת עבודה עם ממשקים שונים בחברה ומול קבלני משנה התפקיד במשרה מלאה
דרישות
תואר אקדמי בתחום מדעי חיים או הנדסה.
ניסיון בעבודה בסביבת GMP/GDP - יתרון משמעותי
ניסיון כ-3 שנים בתחום אבטחת איכות מתעשיית הפארמה/מכשור רפואי-יתרון
ראש טכנולוגי ושליטה במחשבים ברמת משתמש מתקדם
ניסיון עבודה במערכות איכות ממוחשבות מבוססות פלטפורמת Salesforce (Dot Compliance Suite, TrackWise) וכוי– יתרון משמעותי
כושר ביטוי באנגלית (בע"פ ובכתב)
מוכנות לשעות נוספות.
עצמאות ויכולות אוטודידקטיות - חובה
קורות חיים נא לשלוח ל-daphna@d-hr.co.il , מספר משרה 340
