חברת מכשור רפואי מובילה בשוהם מגייסת מומחה.ית רגולציה ואיכות ✍️

התפקיד כולל:

✅ הובלה וריכוז תהליך הגשות רגולטוריות מקומיות ובינלאומיות (FDA, EU, ROW).

✅ הכנה וביצוע הגשות רגולטוריות בתחום פארמה : אירופה, ארה"ב, קנדה, אמ"ר ומדינות אחרות לפי הצורך.

✅ תחזוקת תיקי הרישום - חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים.

✅ דווח על ביצועי מערכת האיכות לרשויות הרלוונטיות ולהנהלת החברה כנדרש.

✅ הבנה מקיפה של מערכת איכות פארמה (ISO 13485) .

*התפקיד בכפיפות למנהל רגולציה


דרישות:

✅ השכלה אקדמאית רלוונטית-חובה

✅ ניסיון ברגולציה ואיכות לפחות שנתיים-חובה

✅ ניסיון מחברת פארמה או מכשור רפואי-חובה

✅ אנגלית ברמה גבוהה מאוד-חובה


קורות חיים נא לשלוח ל: jobs@d-hr.co.il למשרה JB-231





167 צפיות
Featured Posts
Recent Posts
Archive
Search By Tags
Follow Us
  • Facebook Basic Square
  • Twitter Basic Square
  • Google+ Basic Square